股市如何配资炒股 细胞科技一周资讯：世界首创iPS细胞疗法成功修复角膜！

▍ 《柳叶刀》：世界首创iPS细胞疗法成功修复角膜

近日，《柳叶刀》公布了全球首批接受iPS细胞衍生角膜上皮细胞片患者的后续，结果显示，4名患者中，有3位患者在移植两年后仍保持着视力改善，且所有患者均未出现严重副作用，为iPS细胞能安全且有效地治疗视力障碍患者提供了新的证据。结果显示，有3位患者的视力发生了实质性的改善，效果持续至今，一名72岁老人的视力从0.15恢复到了0.7，基本已经赶上普通人。而在接受移植两年后，所有患者都没有出现严重的副作用，移植物没有形成肿瘤，也没有显示出被受体免疫系统攻击的明显迹象。

▍ 天津自贸区拟以医疗技术准入推动中低风险细胞治疗产品开展临床应用

细胞治疗，就是从患者自体细胞中提取活性成分，进行生物加工后，再输入患者体内帮助其修复损伤组织。但眼下，因为国家没有出台相应的临床应用指南和监管标准，所以无法大规模应用。“为国家试制度”是写进自贸区基因里的职责。去年底开始，由自贸区政策研究中心牵头，与京津冀多所“国家级”科研机构、院士工作站开展联合调研，进行应用操作的可行性论证；并与市卫健、药监、科技等部门，联合筹办行业监管组织，推动中低风险细胞治疗产品，以医疗技术准入，开展临床应用。经过半年多的论证，近日已经起草完成《关于在天津自贸区开展细胞治疗先行先试的报告》，并上报国家商务部。

▍ 天津市地方标准《细胞制备中心管理规范》发布

天津市市场监督管理委员会发布通告，天津市地方标准《细胞制备中心管理规范》（标准编号：DB12/T 1348-2024）正式发布，于2024年9月10日起实施。该标准是天津市细胞领域标准化体系建设的重要组成部分。标准规定了细胞制备中心布局、机构与人员、设备、物料、标识、质量保证与控制、制备过程、信息和安全的管理要求，适用于人源细胞制备中心的管理。该标准的发布实施可有效地解决目前细胞制备中心标准化管理难题，补齐天津市细胞产业领域缺乏“标准化”的短板，为科研机构和医疗机构提供安全、有效、质量可控和源头可追溯性的细胞产品。

▍ 卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设立外商独资医院

国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门印发的《独资医院领域扩大开放试点工作方案》2024年11月29日公布。 方案明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院），并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。 此外，方案还指出：医院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动，主要包括：人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术，精神科住院治疗，肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等。

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