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格隆汇1月21日丨沃森生物(300142.SZ)公布,由公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司联合研发的“吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗”(以下简称“DTaP-Hib四联疫苗”)于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》,受理号:CXSL2101502。随后,公司根据有关要求组织开展了相应的临床研究工作。
DTaP-Hib四联疫苗拟用于3月龄以上婴幼儿接种,预防百日咳、白喉、破伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。2024年以来,国家政策明确提出推动审评审批资源更多向临床急需的联合疫苗研发倾斜,公司积极响应政策号召,考虑到本疫苗已有同类产品在国内上市,且本疫苗以共纯化工艺生产的吸附无细胞百白破联合疫苗为基础,在技术上无法形成对同类产品的显著优势;同时,为加快推进公司其他产品升级换代,聚焦关键产品,集中优势资源开发下一代以多组分百日咳疫苗为基础的联合疫苗,经过严谨论证,公司决定终止DTaP-Hib四联疫苗的临床研究相关工作。
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